壓力蒸汽滅菌原理是利用高濕熱蒸汽殺滅微生物 , 就滅菌方法本身來講 , 對被滅菌處理的物品(article)無任 何化學(xué)污染 ; 經(jīng)壓力蒸汽滅菌處理 的診療器械可直 接用于臨床病人診療 , 相對化學(xué)滅菌來說 ,壓力蒸汽 滅菌處理 的診療器械臨床使用安全(security)性強(qiáng) ; 滅菌操作簡便、 滅菌所需的能源易于獲得 , 這些壓力蒸汽滅菌 優(yōu)勢是其他滅菌方法所不可 比擬的。 因此 , 壓力蒸 汽滅 菌方法一直是世界各G醫(yī)療機(jī)構(gòu)（organization)內(nèi)用于 醫(yī)療器 械滅菌的主導(dǎo)滅菌方法 。 但是 , 由于 壓力蒸汽滅菌 全過程(guò chéng)均處于濕熱狀況下 , 對器械 、 物品有 氧化、 腐 蝕作用 , 多年來一直影響壓力蒸汽滅菌在銳利器械 、 牙科手機(jī)(Cell phone) ( 簡稱手機(jī) ) 、 腔鏡等 特殊器 械方面的應(yīng) 用 。 為了解壓力蒸汽滅菌快速滅菌器對器械、 物品 的氧化損傷作用 , 筆者進(jìn)行了有關(guān)試驗觀察 , 現(xiàn)將結(jié) 果報告如下 。
材料與方法
一 、 材料

　　1. 生物指示菌片 : 嗜熱脂肪桿菌 A T c C7 953 芽 胞 , 菌量 5 x 10 6 。何片 。 2 . 指示壓力蒸汽滅菌效果(xiàoguǒ)化學(xué)指示卡: 1 2 1 ℃ 、 1犯 ℃ 壓力蒸汽滅菌效果化學(xué)指示 卡 , 均為獲G家 衛(wèi)生許可 、 合格產(chǎn)品。
3.檢測器 : x G R.z 型蒸 汽滅菌(Sterilization)生物指示劑檢測器。

　　4. 試驗包 : 金屬通氣儲物盒 ( 2 2 C m x l 3 。 m x6 e m )。
5.牙科手機(jī) : G產(chǎn) 、 進(jìn) 口 2 種品牌牙科手機(jī)各1 0 把 , 均為未曾使用過的新手機(jī) 。
6.壓力蒸汽滅菌器 : 臨床正在使用 中、 設(shè)備性 能正常的小型 臺式壓力蒸汽滅 菌器 , 分別為 A 一 E 5 種品牌 , 均為G外進(jìn) 口產(chǎn)品 。

　　7. 其他 : 高速渦 輪牙鉆機(jī)為北京手術(shù)器械廠產(chǎn) 品 。 光電轉(zhuǎn)速傳感器 、 轉(zhuǎn)速數(shù)字顯示儀為 自動 化儀表廠 一 產(chǎn)品。 二 、 方法 (一 ) 滅菌效果試驗 在壓力蒸汽滅菌條件下進(jìn)行以下試驗 。
1.方法 : 設(shè) 1 種溫度 、 1 個時間段 為一試驗組 。 每一 試 驗組取 化 學(xué)指示 卡 1 0 個 、 生 物 指示 菌片
1 0 片 , 分別裝于壓力蒸汽滅菌專用紙 袋包裝 中; 留 點溫度計 2 支。 用雙層平紋細(xì)布將化學(xué)指示膠帶、 菌片 、 留點溫 度計包 裹在一 起 。 包成 約 2 2 C m x
1 3 c m x 6 c m 大小后 , 放人金屬通氣儲物盒 內(nèi)。 將 儲物盒置一定溫度（temperature)條件下的檢測器 中 , 按照 不同時 間段進(jìn)行試驗 。 試驗后 , 立即觀察記 錄化學(xué)指示卡 變色情況及 留點溫度計指示的溫度 。 將生物指示菌 片放人嗅甲酚紫蛋 白陳水中 , 經(jīng) 5 6 ℃恒溫培養(yǎng) 7 2 h
后 , 觀察記錄細(xì)菌生長情況(Condition) 。 同時設(shè)置培養(yǎng)基 、 化學(xué)(huà xué) 指示卡陰性對照 組及生物指示菌片陽性對照組 。 陽 J性對照組生物指示菌片放置在試驗組菌片進(jìn)行試驗 的同一環(huán)境室溫條件下 , 除不 進(jìn)行壓力蒸汽滅菌處 理之外 , 其他條件及培養(yǎng)條件均相同 。 每組試驗重 復(fù) 5 一 10 次。
2.生物指示菌片的試驗結(jié)果判斷 : 將經(jīng)過壓力 蒸汽處理后的生物指示菌片接種于澳甲酚紫蛋白陳 水中 , 置 5 6 ℃恒溫培養(yǎng) 7 2 h 后 , 如果培養(yǎng)基仍保持 紫色 , 生物指示菌片培養(yǎng)結(jié)果為陰性 , 即滅菌(Sterilization)合格 ; 培養(yǎng)基若由紫色變成黃色 , 生物指示菌片培養(yǎng)結(jié)果 為陽性 , 即滅菌不合格 。 以整組試驗結(jié)果作為**終 結(jié)果判斷 。
3.化學(xué)指示卡的試驗結(jié)果判斷 : 經(jīng)壓力蒸汽處 理后 , 化學(xué)指示卡上色塊 由淺黃色變成黑色為完全 變色 。 指示結(jié)果為合格 。 否則為不完全變色 , 指示 結(jié)果 為不 合 格 。 以 整 組試 驗結(jié) 果作 為** 終結(jié) 果 判斷。
4.壓力蒸汽滅菌方法 : 按照 滅菌器說明書標(biāo)識 方法操作 。高壓滅菌器是用比常壓高的壓力，把水的沸點升**100℃以上的高溫，而進(jìn)行液體或器具滅菌的一種高壓容器。 (二 ) 壓力蒸汽滅菌對牙科手機(jī)機(jī)械性能影響 試驗方法 將牙科手機(jī)隨機(jī)分為 5 組 , 每組G產(chǎn)、 進(jìn) 口牙科 手機(jī)各 2 把 。 用牙科手機(jī)專用清潔潤滑油噴洗牙科 手機(jī)管腔 , 空轉(zhuǎn) 3 0 5 , 進(jìn)行壓力蒸汽滅菌 , 采用滅 菌 下限時間 、 裸露式 的滅 菌程序滅 菌 , 滅 菌后 自然冷 卻 , 然后重復(fù)上述潤滑 、 滅菌操作過程 。 每只手機(jī)經(jīng)1 0 次滅 菌后依照 G家標(biāo)準(zhǔn) 「 《高速渦 輪牙鉆手機(jī)》 GB 12 1 3 3 一 8 9 〕進(jìn)行有關(guān)轉(zhuǎn)速 、 夾持力等機(jī)械性能的 檢測 。
1.轉(zhuǎn)速檢測 : 將半邊涂黑的測速盤裝夾在牙科 手機(jī)上 , 將手機(jī) 固定于光電轉(zhuǎn)速傳感器下 , 測速盤正 對傳感器 。 啟動牙科手機(jī) , 調(diào) 整高速渦輪牙鉆機(jī)在 固定 的壓力值。 讀取轉(zhuǎn)速數(shù)字顯示儀的相應(yīng)數(shù)字并 記錄 。
2.夾持力檢測 : 在車針上連接 2 k g 祛碼 , 將車 針裝夾在各待測牙科手機(jī)(Cell phone)上 , 提起手機(jī)使祛碼離開 桌面 , 祛碼不脫落則說明手機(jī)的夾持力滿足**低要 求 ; 以同樣方法 , 在車針上連接 4 . 5 k g 祛碼 , 裝車針 于各待測牙科手機(jī)上 , 祛碼未脫落則說明手機(jī)的夾 持力達(dá)到上限要求。

　　3. 銹蝕情況 : 裸視 、 目測手機(jī)表 面 出現(xiàn)銹斑 的情況 。高壓滅菌鍋適用于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，科研，農(nóng)業(yè)等單位，對醫(yī)療器械，敷料，玻璃器皿，溶液培養(yǎng)基等進(jìn)行消毒滅菌，是理想的設(shè)備。手提式高壓滅菌鍋是食品廠、飲用水廠辦QS、HACCP認(rèn)證的**檢驗設(shè)備.

結(jié) 果
1.壓力蒸汽滅菌所需**短時間及其相應(yīng)溫度 : 根據(jù)滅菌效果試驗觀察 , 壓力蒸汽滅菌溫度較低時 、 滅菌所需時間相對較長 ; 滅菌溫度比較高時 、 滅菌所需 時間相對較短 。 壓力蒸汽滅菌的下限滅菌溫度一般 不低于 1 2 1 ℃ , 在 1 2 1 ℃條件(tiáo jiàn)下 、 滅菌時間應(yīng)不少于20 m i n ; 壓力蒸汽滅菌 的下限滅菌 時間一般不少于4 m i n, 在滅菌時 間 4 m i n 條件 下 、 滅菌溫度應(yīng)不低 于 134 ℃ 。 結(jié)果見表1 、 2 。


　　2. 包裝對壓力蒸汽滅菌效果影響(influence) : 根據(jù)滅菌效 果試驗觀察 , 用壓力蒸汽滅菌專用紙袋包裝物品滅 菌時 , 包內(nèi)物品達(dá)到滅菌標(biāo)準(zhǔn)所需時間較包外延遲 。 結(jié)果見表 3 。
3.壓力蒸 汽滅菌對牙科手機(jī) 滅菌效果 : 根據(jù)
2X ( ) 4 年對北京市所有一級 以下 口腔診所牙科手機(jī) 抽檢結(jié)果 , 共查 32 6 個機(jī)構(gòu) , 71 8 支牙科 手機(jī) , 無論 采用下排氣式 、 預(yù)真空式 、 脈動真空式滅菌器 , 嚴(yán)格按照相應(yīng)滅菌器程序操作 , 壓力蒸汽滅菌處理后牙 科手機(jī) H s B A g 抗原性檢測均為陰性 ; 無菌(意思：沒有活菌)檢測 22 1 支均達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn) 。
4.壓力蒸 汽滅菌(Sterilization)全程時間與牙科手機(jī)機(jī)械性 能變化 : 無論是下排氣式 、 預(yù)真空型 壓力蒸 汽滅菌 器 , 在滅菌溫度基本相同的情況下 , 滅菌時間基本相 同。 除干燥時間之外 , 不同型別存在的執(zhí)行滅菌全 程時間差異主要取決于滅菌前升溫 、 達(dá)到預(yù)定滅菌 溫度所需時間 ; 滅菌后降溫 、 達(dá)到開啟滅菌器規(guī)定溫 度所需時間 。 筆者選擇 5 種臨床常用的、 滅菌溫度 在 1犯 ℃ 以上的小型 臺式壓力蒸汽滅菌器進(jìn)行滅菌 時間 、 滅菌全程時間比較 , 結(jié)果見表 4 。

用
　　A、
　　B、
　　C、
　　D、E S 臺滅菌器分別滅菌處理G產(chǎn) 、 進(jìn) 口 2 種牙科手機(jī)各 1 0 支 , 采用滅菌下限時間 、 裸 露式 的滅菌程序滅菌 。高壓滅菌器是用比常壓高的壓力，把水的沸點升**100℃以上的高溫，而進(jìn)行液體或器具滅菌的一種高壓容器。 經(jīng) 20 0 次重復(fù)（repeat)壓力蒸汽滅菌 處理后 , 牙科手機(jī)表面(appearance)均無明顯銹蝕現(xiàn)象 ; 夾持力均 在正常范圍 ; 經(jīng) A 滅菌器 滅菌處理 的 4 支 牙科手 機(jī) , 3 支轉(zhuǎn)速無明顯變化 , 其中 1 號G產(chǎn)牙科手機(jī)經(jīng) A 滅菌器滅菌處理過程 中 , 曾有 5 次轉(zhuǎn)速低于 3 0 萬r / m in , 但均能夠基本恢復(fù)到滅菌處理前初始轉(zhuǎn)速的 水平 ; l 支轉(zhuǎn)速降** 2 2 萬 r / m i n 。 其他 4 臺滅菌器 滅菌處理后的牙科手機(jī)均有 2 支轉(zhuǎn)速顯著下降 , 其 中 1 臺滅菌器滅菌處理后使 1 支牙科手機(jī)停轉(zhuǎn)。 結(jié) 果見表 5 。
據(jù)考證 , 法 G物理學(xué)家 e D y n s P a p i n 于 1 6 8 0 年 發(fā) 明了 1 臺帶有壓力 閥的蒸煮器 , 即壓力蒸 汽滅菌 器 的雛形 ; 1 9 33 年臺式下排氣式壓力蒸汽滅菌器問 世 ; 預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器仁 `“ 〕在 2 0 世紀(jì) 5 0 年代誕 生于英G ;2 0 世紀(jì) 8 0 年代末期加拿大研制出壓力 蒸汽滅菌快速滅菌器。 經(jīng)過 了 30 0 余年的發(fā)展歷 程 , 壓力蒸汽滅菌器的結(jié)構(gòu)形式得到了不斷的改進(jìn) 、 完善 ; 滅菌器設(shè)備材料的耐壓水平顯著（striking）提高; 滅菌前柜內(nèi)冷空氣的排放程度更加徹底 ; 根據(jù)被滅菌物品 的耐受性 , 滅 菌溫 度 的選擇 范 圍進(jìn) 一 步擴(kuò)大 , 從1 2 0 ℃ 上升** 13 5 ℃左右 ; 滅菌時間從 2 0 m i n 降**3.5 m in ; 完成滅菌全過程的時間從 Z h 左右到**短 可在 6 m in 完成滅菌全過程 。 壓力蒸汽滅 菌不僅實 現(xiàn)了對普通耐熱織物 、 器械的滅菌處理 , 而且可 以用 于銳利金屬器械的滅菌以及眼科器械 、 牙科手機(jī) 、 腔 鏡等特殊(special)器械的滅菌處理 。 在壓力蒸汽滅菌快速滅菌器出現(xiàn)之前 , 各G醫(yī) 療機(jī)構(gòu)（organization)對刀 、 剪、 眼科器械等銳利器械 ; 牙科手機(jī) 、 腔 鏡等特殊器械并不采用壓力蒸汽滅菌處理 , 同樣 , 我 G對這類器械也不采用壓力蒸汽滅菌方式 , 其原因 并不是壓力蒸汽滅菌不可靠 , 根據(jù)試驗研究 , 即使是 物品包 裝 造成 滅 菌 延遲 , 壓 力 蒸 汽滅 菌 12 1 ℃ 20 m in 、 12 7 ℃ 6 m in 與 13 2 ℃ 4 m in 都完全可以達(dá) 到滅菌合格要求 , 結(jié)果見表 1 一 3 。 壓力蒸汽滅菌可 靠性顯著優(yōu)于化學(xué)消毒劑浸泡滅菌效果 [ 4石 ] 。 就壓 力蒸汽滅菌方法本身來講 , 是利用高濕熱蒸汽殺滅 微生物 , 較高的溫度和濕度是實現(xiàn)壓力蒸汽滅菌的 基本條件和前提條件 , 滅菌全過程均處于較高濕 、 熱 狀況下 。 熱蒸汽中含有溶解氧、 二氧化碳 以及水 中 一些雜質(zhì)產(chǎn)生 的硫化氫 、 氯化物等 , 對被滅菌物品可 產(chǎn)生氧化作用 , 使被滅菌物品的使用 壽命降低 ; 對金 屬產(chǎn)生 晶間腐蝕 , 通常金屬在高溫下 的氧化速度 比 在低溫下快得多 、 在潮濕環(huán)境 中比干燥狀態(tài)下容易 銹蝕 , 因此 , 較長時間的壓力蒸汽滅菌持續(xù)高濕熱狀 態(tài)顯著降低這類器械的有效使用壽命 , 減輕壓力蒸 汽滅 菌對器械的氧化作用只能通過縮短滅菌全程時 間實現(xiàn) 。 壓力蒸汽滅菌全過程持續(xù)時間長短 與加熱 時間長短密切相關(guān)(related) , 若預(yù)期滅 菌溫度基本相同 , 無論 是否是快速壓力蒸汽滅菌器 , 其中相應(yīng)的滅 菌時間 也基本一致 。 因此 , 縮短壓力蒸汽滅菌全程時間主 要是通過縮短加熱時間實現(xiàn)的 ; 加熱時間的變化主 要是設(shè)備結(jié)構(gòu)特性決定的 。 2 0 世紀(jì) 8 0 年代我G研 制的預(yù)真空滅 菌器在滅菌溫度 1犯 ℃ 條件下 , 滅 菌時間僅需要 4 m in , 滅 菌全過程所需時間較下排氣式 滅菌器顯著縮短 , 是同等大 、 小下排氣式滅菌器滅 菌 全過程所需時間的 13 / 一 12 / , 用預(yù)真空滅菌器滅 菌 處理棉織物較下排氣式滅菌器滅 菌所造成的熱損傷 降低 7 5 % 、 對手套等橡膠制品所造成的熱損傷降低8 5 % ; 對棉布處理 7 0 次相當(dāng)于下排氣式滅菌器滅菌 處理 2 0 次所致的損害 、 對醫(yī)用乳膠手套處理 3 5 次 相當(dāng)于 下 排氣 式滅 菌器滅 菌處 理 5 次所致 的損 害 , 說明 , 在達(dá)到有效滅 菌的前提下 , 縮短滅 菌全 過程 , 即縮短被滅 菌物品在濕熱環(huán)境中停留時間 , 可 以有效的減少壓力蒸汽滅菌對被滅菌物品的損傷。 然而 , 2 0 世紀(jì) 8 0 年代研制的預(yù)真空 或脈動真空式 壓力蒸汽滅菌器的滅菌時間雖然已經(jīng)降** 4 m i n , 但 是滅菌全過程的時間仍然需要 4 5 m i n 以上 , 壓力蒸 汽滅菌刀 、 剪 、 眼科器械等銳利器械及牙科手機(jī) 、 腔 鏡等特殊器械所造成的氧化腐蝕仍然比較嚴(yán)重 , 直 ** 1 9 8 9 年壓力蒸汽快速滅菌器開始問世 , 在滅菌溫 度 13 4 ℃ 、 滅菌時間仍然維持在 4 m i n 左右條件下 , 將滅菌全過程所需時間進(jìn)一步縮短 , **短 的壓力蒸 汽快速滅 菌器滅菌全程時間可降** 6 m in 。 **此 , G 內(nèi)外開始對刀 、 剪 、 眼科器械等銳利器械及牙科手機(jī)、腔鏡等特殊器械采取壓力蒸汽滅菌處理 , 并逐漸 摒棄化學(xué)消毒劑浸泡消毒處理 的方式 仁 4〕。 筆者選擇 目前臨床較常用的 5 個牌小型 臺式壓力蒸汽滅 菌器進(jìn)行 20 0 次循環(huán)滅菌處理G產(chǎn) 、 進(jìn) 口 2 種牙科 手機(jī)各 o r 支 , 采用滅菌下 限時間 、 裸露式的滅 菌程 序滅菌。 結(jié)果 , 經(jīng)滅菌全程時間**短 的 A 滅 菌器滅 菌處理的 4 支牙科手機(jī) , 3 支轉(zhuǎn)速無明顯變化 , 其中 1 號 G產(chǎn)牙科手機(jī)經(jīng) A 滅 菌器滅菌處理過 程中 , 曾 有 5 次轉(zhuǎn)速低于 3 0 萬 r / m i n , 但均可以基本恢復(fù)到 滅菌處理前初 始轉(zhuǎn)速 的水平 ; l 支轉(zhuǎn)速 降** 2 2 萬r / m i n, 說明牙科手機(jī)即使用快速壓力蒸汽滅菌器滅 菌 , 氧化損傷仍然是不可避免的 , 但是在一定的壓力 蒸汽滅菌循環(huán)次數(shù)范圍內(nèi) , 短暫的高濕熱環(huán)境對牙 科手機(jī)的影響是可復(fù)的 。 與其他 4 臺滅菌全程時間相對較 長的滅菌器 相 比 , 對 牙科手 機(jī) 的損 傷程度 **低。 實際上 , 各類醫(yī)療器械即使在正常的使用條件 下 , 也會隨使用頻次的增加而磨損 , 其使用性能逐漸 下降(descend)直**損毀 , 使用壽命均是有 限的。 不利的環(huán)境 條件因素會進(jìn)一步縮短使用壽命 , 各類金屬器械 同 樣如此 。 這通常被稱之為“ 腐蝕 ” 或 “ 老化 ” 。 據(jù)報 道 , 全世界 的鋼鐵及金屬 設(shè)備 大約每年 腐蝕 率為o r %, 全世界每年 因腐蝕損失約高于 7 0X ( ) 億美元 , 金屬的腐蝕 、 老化現(xiàn)象是普遍存在的 。 為了減輕壓 力蒸汽滅菌對牙科手機(jī)“ 腐蝕 ” 或“ 老化” 的影響 , 可 以采取一些必要的保護(hù)性措施（指針對問題的解決辦法)。 例如 , 在徹底清 洗干凈牙科手機(jī)后對牙科手機(jī)注油 , 但潤滑油不宜 太多 , 達(dá)到很好的潤滑 、 防護(hù)(作用即可 , 多余的殘油 應(yīng)去除 。 有人曾對 100 0 次壓力蒸汽滅菌后 的 9 種 模擬臨床使用高速渦輪牙科手機(jī)進(jìn)行 o r 種參數(shù)變 化情況檢測 , 認(rèn)為牙科手機(jī)**少能耐受 50 0 次壓力 蒸汽滅菌循環(huán) 。
為了進(jìn)一步減輕壓力蒸汽滅菌對器械 的氧(Oxygen)化腐 蝕損傷 , 根據(jù) 我G衛(wèi) 生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu) 口 腔診療器械 消毒技術(shù)操作規(guī)范》 規(guī)定 , 允許對牙科手機(jī)進(jìn)行 裸露式滅菌。 即在滅菌時對牙科手機(jī) 可不進(jìn)行 包 裝、 直接放人滅菌器 中滅菌處理 , 因為包裝會增加熱 穿透時間 。